無(wú)菌隔離器可以提供良好的環(huán)境控制

　　無(wú)菌隔離器從根本上避免了操作人員與物品的直接接觸，因此可以避免在無(wú)菌試驗過(guò)程中對被測樣品及輔助設施的污染。當隔離器處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí)，內部為無(wú)菌環(huán)境，物品只能在隔離器內部或通過(guò)的快速轉運倉轉運。將無(wú)菌產(chǎn)品（容器、產(chǎn)品、瓶蓋）放入無(wú)菌環(huán)境中。由于沒(méi)有操作員進(jìn)入隔離器，也沒(méi)有非無(wú)菌物品被帶入無(wú)菌隔離器，因此這些物品在整個(gè)處理過(guò)程中保持無(wú)菌。無(wú)菌隔離屏障將無(wú)菌產(chǎn)品與操作者和外界環(huán)境隔離開(kāi)來(lái)，防止產(chǎn)品與外界交換。隔離器除了通過(guò)物理密封阻斷外界污染物的進(jìn)入外，還采用內腔正壓的方式，達到有效密封的目的。

　　

　　可以提供良好的環(huán)境控制可以提供良好的環(huán)境控制，以減少無(wú)菌測試期間的假陽(yáng)性干擾。提供的標準配置產(chǎn)品可以滿(mǎn)足不同批次和工藝流程的需要。通過(guò)終端用戶(hù)自主確定的配置選擇系統，可將同一隔離器的氣流方式改變?yōu)檠h(huán)氣流或單向氣流、正壓運行或負壓運行模式，使系統多功能，滿(mǎn)足運行需要有毒或無(wú)毒無(wú)菌材料。對于有毒物料的運行，系統具有安全更換濾芯的功能。

　　

　　*單向氣流模式提供的無(wú)菌操作區域。安全夾層玻璃通過(guò)氣動(dòng)拉桿系統打開(kāi)，方便裝料。氣流方式為可回收氣流或單向氣流。單向氣流模式可以在通風(fēng)過(guò)程中快速消除生物污染物。選擇循環(huán)氣流模式，可以降低正常運行、系統調整、消毒殺菌時(shí)對室內空氣收集和排風(fēng)的要求?？砂踩鼡Q的U15送風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾系統，適用于有毒或無(wú)毒無(wú)菌物料的運行。操作人員應戴手套、穿防護服，熟練操作物品。所有進(jìn)入無(wú)菌隔離器的空氣都經(jīng)過(guò)空氣預過(guò)濾系統和高效微?？諝膺^(guò)濾器(HEPA)過(guò)濾。排氣的典型出口是通過(guò)級過(guò)濾器。

　　

　　1、加載

　　

　　首先，準備好所有需要放入無(wú)菌隔離器的測試物品、培養基、緩沖液、過(guò)濾罐和相應的工具。根據驗證的加載方法放置在隔離器中。一般將過(guò)濾罐掛在隔離器上方的掛鉤上，將供試品、培養基和緩沖液放在架子上留有空隙。物料不能靠得很近，以免出現滅菌死角。裝載后關(guān)閉隔離門(mén)，檢查隔離門(mén)是否正確關(guān)閉，隔離是否有告警。通過(guò)目視檢查或使用手套泄漏檢測器檢查隔離器手套的完整性。

　　

　　2、滅菌

　　

　　根據驗證的滅菌參數運行無(wú)菌隔離器的滅菌周期。根據艙室大小、裝載條件和房間環(huán)境，滅菌循環(huán)時(shí)間為1.5~2.5小時(shí)。循環(huán)結束后，檢查罐內雙氧水殘留濃度，或讀取在線(xiàn)雙氧水低濃度探頭讀數。

　　

　　3、整理材料

　　

　　根據操作習慣重新調整滅菌隔離器內的材料。這樣戴上隔離手套后就可以拿到需要的物品。

　　

　　4、環(huán)境測試

　　

　　無(wú)菌隔離器在使用過(guò)程中，需要對環(huán)境進(jìn)行監測。通常，隔離器與在線(xiàn)粒子計數器和浮動(dòng)細菌采樣裝置集成在一起。